Hàng loạt doanh nghiệp dược rút giấy phép 24 loại thuốc: Người dân có nên lo lắng?

Thông tin 24 loại thuốc bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) rút giấy phép lưu hành tại Việt Nam đã nhanh chóng thu hút sự chú ý của thị trường dược phẩm và người tiêu dùng cả nước. Tuy nhiên, khác với các vụ việc liên quan đến thuốc giả hoặc vi phạm chất lượng từng gây hoang mang trước đây, đợt thu hồi lần này xuất phát từ chính đề nghị tự nguyện của doanh nghiệp dược.

Lộ diện nhiều doanh nghiệp dược lớn

Điểm đáng chú ý là nguyên nhân thu hồi không liên quan đến bê bối chất lượng, phản ứng phụ nghiêm trọng hay vi phạm trong sản xuất. Thay vào đó, các doanh nghiệp đứng tên đăng ký thuốc đã chủ động gửi hồ sơ đề nghị rút giấy phép lưu hành đối với sản phẩm của mình. Quyết định được ban hành trên cơ sở thẩm định của Phòng Đăng ký thuốc thuộc Cục Quản lý Dược và tuân thủ đầy đủ các quy định pháp luật hiện hành.

Việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành được thực hiện dựa trên hàng loạt căn cứ pháp lý như Luật Dược 2016, Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược năm 2024, cùng Nghị định 163/2025/NĐ-CP và Thông tư 12/2025/TT-BYT của Bộ Y tế về đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Điều này cho thấy đây là một quy trình quản lý hành chính có kiểm soát, không phải động thái “khẩn cấp” do nguy cơ ảnh hưởng đến an toàn cộng đồng như nhiều người lo ngại.

Vấn đề được quan tâm nhất hiện nay là các loại thuốc đang lưu hành trên thị trường sẽ được xử lý ra sao. Theo quy định trong quyết định vừa ban hành, những thuốc đã được sản xuất trước ngày văn bản có hiệu lực vẫn được tiếp tục lưu hành và sử dụng đến hết hạn dùng ghi trên bao bì. Điều này đồng nghĩa người dân không cần vội vàng ngừng sử dụng hoặc tiêu hủy thuốc nếu sản phẩm vẫn còn hạn và được bảo quản đúng quy định.

Tuy nhiên, trách nhiệm của doanh nghiệp không chấm dứt sau khi rút giấy phép. Các đơn vị đứng tên đăng ký và nhà sản xuất vẫn phải tiếp tục theo dõi chất lượng, độ an toàn và hiệu quả điều trị của các lô thuốc còn lưu hành trên thị trường, đồng thời chịu trách nhiệm trước pháp luật nếu phát sinh vấn đề liên quan đến sản phẩm.

Danh sách thuốc bị rút giấy phép lần này trải rộng ở nhiều nhóm điều trị khác nhau, từ giảm đau, hô hấp, tim mạch đến kháng sinh và thuốc chuyên khoa. Nhiều doanh nghiệp dược lớn trong nước cũng xuất hiện trong danh sách.

Trong đó, Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam đã chủ động rút giấy phép của nhiều sản phẩm quen thuộc như Paralmax Softcaps, Bostussin Max, Dextussin và Bospasma. Đây đều là các thuốc thuộc nhóm giảm đau, trị ho và chống co thắt, được sử dụng khá phổ biến trên thị trường.

Bên cạnh đó, Công ty Cổ phần Dược phẩm Wealphar cũng đồng loạt rút đăng ký lưu hành của 7 sản phẩm mang ký hiệu DWP, bao gồm thuốc giảm đau Naproxen EC DWP 375mg, thuốc hạ mỡ máu Rosuvastatin DWP 15mg cùng nhiều thuốc điều trị dạ dày, tuần hoàn và kháng virus khác.

Một số doanh nghiệp khác như Stellapharm, Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú, Công ty Cổ phần Dược phẩm VCP và Pharbaco cũng nằm trong danh sách tự nguyện ngừng lưu hành thuốc. Các sản phẩm bị rút phép trải rộng từ thuốc huyết áp, kháng viêm đến kháng sinh tiêm và thuốc điều trị nhiễm khuẩn.

Người dân có nên lo lắng?

Đáng chú ý, quyết định lần này phản ánh xu hướng tái cấu trúc danh mục sản phẩm của nhiều doanh nghiệp dược trong bối cảnh thị trường cạnh tranh ngày càng mạnh và quy định quản lý ngày càng siết chặt.

Trên thực tế, việc doanh nghiệp tự nguyện rút giấy phép lưu hành không phải hiện tượng hiếm gặp trong ngành dược. Nhiều sản phẩm có thể bị ngừng đăng ký do doanh số thấp, thay đổi chiến lược kinh doanh, tối ưu danh mục hoặc cập nhật tiêu chuẩn sản xuất mới.

Dù vậy, việc nhiều loại thuốc đồng loạt bị rút giấy phép cũng cho thấy hệ thống quản lý dược đang bước vào giai đoạn kiểm soát chặt chẽ hơn đối với hồ sơ lưu hành và trách nhiệm hậu kiểm. Điều này đặc biệt quan trọng trong bối cảnh thị trường dược phẩm Việt Nam ngày càng mở rộng với hàng chục nghìn số đăng ký thuốc còn hiệu lực.

Để bảo đảm triển khai thống nhất trên toàn quốc, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố cùng các cơ sở phân phối, bệnh viện và doanh nghiệp liên quan nghiêm túc thực hiện quyết định. Đồng thời, thông tin cũng được cập nhật công khai trên hệ thống quản lý dược để người dân, nhà thuốc và cơ sở khám chữa bệnh thuận tiện tra cứu.

Giới chuyên môn cho rằng người dân không nên quá hoang mang trước thông tin thu hồi giấy đăng ký lưu hành lần này. Điều quan trọng là theo dõi thông báo chính thức từ cơ quan quản lý, sử dụng thuốc theo chỉ định và chỉ mua thuốc tại các cơ sở hợp pháp để bảo đảm an toàn điều trị.