Thử nghiệm dùng Avigan điều trị COVID-19 thất bại tại Mỹ

Cụ thể, Appili Therapeutics cho biết thử nghiệm giai đoạn 3 đánh giá tác dụng của Avigan điều trị cho các ca nhiễm COVID-19 không đạt được ý nghĩa thống kê ở tiêu chí thời gian phục hồi lâm sàng bền vững. Công ty đang tiến hành phân tích kỹ dữ liệu thử nghiệm hơn nữa.

Thử nghiệm trên có sự tham gia của 1.231 bệnh nhân có các triệu chứng COVID-19 nhẹ hoặc trung bình thuộc 38 điểm nghiên cứu tại Mỹ, Mexico, Brazil. Appili Therapeutics vốn hy vọng sẽ yêu cầu Cơ quan Quản lý thực phẩm - dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng khẩn cấp ngay trong năm nay, nhưng thử nghiệm thất bại đã khiến Avigan đánh mất cơ hội đi vào thị trường Mỹ.

Avigan được phát triển bởi đơn vị Fujifilm Toyama Chemical trực thuộc Fujifilm Holdings, có khả năng ngăn chặn vi rút xâm nhập tế bào và được phê duyệt sử dụng trị cúm tại Nhật Bản.

Phía Appili Therapeutics khẳng định, không như hầu hết phương pháp điều trị khác mà giới nghiên cứu đang xem xét để dùng điều trị COVID-19, Avigan đã được nghiên cứu kỹ lưỡng qua các thử nghiệm trên người và nổi tiếng an toàn. Thuốc có thể bảo quản ở điều kiện thông thường chứ không đòi hỏi nhiệt độ bảo quản có kiểm soát. Quy trình sản xuất quy mô lớn đã được thiết lập cũng là một lợi thế của loại thuốc này.

Fujifilm Holdings bắt đầu thử nghiệm dùng Avigan trị COVID-19 tại Nhật vào tháng 3.2020. Lần thử nghiệm đầu tiên này cho kết quả khả quan.

Đến tháng 10.2020, Fujifilm Holdings đề nghị Bộ Y tế Nhật cấp phép sản xuất và phân phối sản phẩm nhưng không được chấp nhận. Hội đồng chuyên gia của Bộ Y tế Nhật muốn xem xét thêm nhiều bằng chứng hơn để hiểu rõ hiệu quả của thuốc.

Tháng 4.2021, Fujifilm Holdings tái khởi động thử nghiệm lâm sàng tại Nhật theo điều kiện mới, song song với thử nghiệm ở Mỹ. Công ty hy vọng thử nghiệm ở Mỹ giúp ích cho thử nghiệm tại Nhật.

Trước thông tin thử nghiệm ở Mỹ thất bại, Fujifilm Holdings tuyên bố chờ phân tích dữ liệu và từ chối bình luận. Công ty cho biết sẽ cố gắng hoàn thành sớm thử nghiệm tại Nhật.

Trong khi đó, các công ty đối thủ của Fujifilm Holdings đang tiến gần hơn đến mục tiêu đưa sản phẩm vào thị trường Nhật. Tháng trước, Merck & Co tuyên bố thuốc kháng vi rút molnupiravir mà công ty hợp tác với Ridgeback Biotherapeutics phát triển làm giảm gần 50% số ca nhập viện và tử vong ở những bệnh nhân nhiễm SARS-CoV-2. Nước Anh vừa phê duyệt sử dụng có điều kiện molnupiravir vào ngày 4.11, Mỹ nhiều khả năng phê duyệt vào tháng 12. Nhật dự tính mua 1,6 triệu liều.