TP.HCM: Sai phạm trong hoạt động kinh doanh thuốc, Công ty Cổ phần US Pharma USA bị xử phạt nặng
Thông tin Y học - Ngày đăng : 18:04, 07/01/2023
Theo Quyết định 06/ QĐ- XPHC do Phó Cục trưởng Cục quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng ký nêu rõ: Công ty Cổ phần US Pharma USA (địa chỉ trụ sở chính: Lô B1-10, đường D2, khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, TP.HCM) đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với các thuốc:
.png)
Tabracef, số giấy đăng ký lưu hành VD29573-18; Lotrial S, số giấy đăng ký lưu hành VD-22711-15; Glimepirid 2-US, số giấy đăng ký lưu hành VD-30893-18;Cardipredson 4, số giấy đăng ký lưu hành VD-18706-13; Bitrepso, số giấy đăng ký lưu hành VD-22060-14; Robpredni sweet, số giấy đăng ký lưu hành VD18710-13; Robmedril, số giấy đăng ký lưu hành VD-18707-13, số lô 030522; Cefdinir 300, số giấy đăng ký lưu hành VD-20105-13.
Hành vi trên của Công ty Cổ phần US Pharma USA vi phạm quy định tại Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28.9.2020 của Chính phủ được sửa đổi tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30.12.2021 của Chính phủ; khoản 6 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28.9.2020 của Chính phủ được bổ sung bởi điểm c khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 30.12.2021 của Chính phủ.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng cho biết, Công ty Cổ phần US Pharma USA có hành vi vi phạm nhiều lần đối với nhiều loại thuốc. Đây là tình tiết tăng nặng của Công ty Cổ phần US Pharma USA
Với sai phạm trên được lặp lại nhiều lần, Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt Công ty Cổ phần US Pharma USA với số tiền 100 triệu đồng. Công ty Cổ phần US Pharma USA có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với Quyết định này theo quy định của pháp luật.