Bộ Y tế đình chỉ lưu hành kem chống nắng Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted
Thông tin Y học - Ngày đăng : 17:26, 06/06/2023
Ngày 6.6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc đối với lô mỹ phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml; trên nhãn ghi thông tin số CB: 174957/22/CBMP-QLD; số lô: 261025; HSD: 25.5.2024.
.png)
Đây là loại kem chống nắng do FARMECO S.A (Hy Lạp) sản xuất và Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến (138 đường số 3, KDC Trung Sơn, xã Bình Hưng, huyện Bình Chánh, TP.HCM) phân phối.
Theo Cục Quản lý Dược, lô mỹ phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml nêu trên không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu pH có nguy cơ gây tổn thương da, làm suy yếu hàng rào bảo vệ da, khiến da trở nên khô hơn, căng rát, kích ứng, thậm chí là xuất hiện các dấu hiệu lão hóa sớm do da yếu đi.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml, và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến phải gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30.6.2023.
Đối với Sở Y tế TP.HCM, Cục Quản lý Dược đề nghị đơn vị này kiểm tra Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20.7.2023.
Trước đó, lô mỹ phẩm Coverderm Filteray Face Plus SPF 50+ Normal Tinted (Cool Beige) - Hộp 1 tuýp 50ml; trên nhãn ghi thông tin số CB: 174957/22/CBMP-QLD; số lô: 261025; HSD: 25.5.2024 đã được Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm Đào Tiến (tầng 3, Tòa nhà 81-83 phố Lò Đúc, Phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, TP.Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm tra cho thấy, mẫu thử của lô mỹ phẩm nói trên không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu pH.