Bộ Y tế thu hồi, tiêu hủy bột khử mùi Trapha vì không đạt chất lượng
Thông tin Y học - Ngày đăng : 14:50, 04/03/2024
Bộ Y tế thu hồi, tiêu hủy bột khử mùi Trapha vì không đạt chất lượng
Bộ Y tế thông báo thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc bột khử mùi Trapha do Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên sản xuất do sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Ngày 4.3, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ra thông báo thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm bột khử mùi Trapha do Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên sản xuất; Công ty cổ phần Traphaco là đơn vị chịu trách nhiệm phân phối sản phẩm ra thị trường.
Cụ thể, lô sản phẩm bột khử mùi Trapha - hộp 1 chai 30g (số lô: 2823; NSX: 18.9.2023; HSD: 18.9.2026; số công bố: 01/19/CBMP-TNg) do Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên (số 477 đường Lương Ngọc Quyến, phường Phan Đình Phùng, TP.Thái Nguyên) sản xuất và Công ty cổ phần Traphaco (số 75 Yên Ninh, quận Ba Đình, TP.Hà Nội) phân phối ra thị trường không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn kim loại nặng.
Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty cổ phần Traphaco và Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên, Cục Quản lý dược yêu cầu gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm bột khử mùi Trapha - hộp 1 chai 30g nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; đồng thời gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý dược trước ngày 5.4.2024.
Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên tiến hành kiểm tra Công ty cổ phần Traphaco, Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược trước ngày 20.4.2024.
Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh Hải Dương lấy mẫu sản phẩm bột khử mùi Trapha - hộp 1 chai 30g (số lô: 2823; NSX: 18.9.2023; HSD: 18.9.2026; số công bố: 01/19/CBMP-TNg) do Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên sản xuất và Công ty cổ phần Traphaco phân phối ra thị trường để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn kim loại nặng.