Bộ Y tế chỉ đạo xác minh thuốc Lexomil ® 6mg có dấu hiệu thuốc giả
Trước thông tin thuốc Lexomil ® 6mg bị Công an TP.HCM thu giữ là thuốc giả, chưa đăng ký lưu hành tại Việt Nam, Bộ Y tế chỉ đạo các đơn vị có liên quan xác minh thông tin trên.
Liên quan đến lô thuốc Lexomil ® 6mg đang bị Công an TP.HCM thu giữ có dấu hiệu thuốc giả, ngày 15.9, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế TP.HCM và Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam tiến hành xác minh, xử lý thông tin về thuốc Lexomil ® 6mg nêu trên.
Theo Cục Quản lý Dược, qua tra cứu trên Dịch vụ công Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index, chưa có thuốc nào có tên Lexomil ® 6mg được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.HCM khẩn trương phối hợp với các đơn vị chức năng liên quan tăng cường kiểm tra, giám sát, xác minh và truy tìm nguồn gốc thuốc trên để kịp thời phát hiện việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc Lexomil ® 6mg nghi ngờ giả nêu trên; báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 25.9.2025; thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán, sử dụng thuốc Lexomil ® 6mg nghi ngờ giả nêu trên.
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM tiếp tục triển khai thực hiện nghiêm Chỉ thị 13/CT-TTg của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong tình hình mới; kế hoạch 614/KH-BYT của Bộ Y tế về việc thực hiện Công điện số 41/CĐ-TTg và Công điện số 55/CĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ; phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân chỉ mua, bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua, bán thuốc không rõ nguồn gốc; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan tại địa phương.
Riêng Công ty Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam, Cục Quản lý Dược yêu cầu cung cấp thông tin đầy đủ, chính xác và phối hợp với Sở Y tế TP.HCM, các cơ quan hữu quan trong việc truy tìm nguồn gốc của lô thuốc Lexomil ® 6mg nghi ngờ giả nêu trên.
Trước đó, Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam cho biết đơn vị này nhập khẩu một số sản phẩm thuốc do Cheplapharm Arzneimottel GmbH là chủ sở hữu vào thị trường Việt Nam.
Theo báo cáo điều tra của Cheplapharm Arzneimottel GmbH, sản phẩm Lexomil ® 6mg; số lô: F3193F01; HD 12/2027; quy cách đóng gói Hộp 30 viên được sản xuất và đóng gói tại Cenexi (Fontenay sous Bois 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France) vào ngày 7.12.2022. Sản phẩm này được xuất bán bởi Cheplapharm Arzneimottel GmbH tại thị trường Pháp, không được nhập khẩu vào Việt Nam bởi DKSH Pharma và cũng không được phân phối tại thị trường Việt Nam.
Cheplapharm Arzneimottel GmbH cũng đã tiến hành so sánh, đối chiếu bao bì mẫu sản phẩm thật và sản phẩm đang thu giữ bởi Công an TP.HCM và đã xác nhận bằng văn bản: sản phẩm Lexomil ® 6mg; số lô: F3193F01; HD: 12.2027 đang bị Công an TP.HCM thu giữ là thuốc giả.
