Ông Trump hối thúc FDA sớm phê duyệt liệu pháp kháng thể chữa COVID-19

Đội ngũ bác sĩ dùng REGN-COV2 - tổ hợp kháng thể đơn dòng do hãng Regeneron phát triển - điều trị cho Tổng thống Trump. Liệu pháp này được cho là giúp nhà lãnh đạo Washington hồi phục “thần tốc”.

Vì vậy mà Nhà Trắng vài ngày qua liên tục gọi cho Giám đốc Hahn đề nghị sớm phê duyệt. Regeneron cùng một đơn vị điều chế kháng thể khác là Eli Lilly & Co vừa nộp hồ sơ xin cấp phép sử dụng khẩn cấp hôm 7.10.

Nhà Trắng từ chối bình luận về thông tin trên. FDA nhắc lại quan điểm của Giám đốc Hahn: “Mọi quyết định chúng tôi đưa ra đã và sẽ dựa trên cơ sở khoa học chứ không phải chính trị”.

Tổng thống Trump thời gian gần đây triển khai chiến dịch quảng bá rộng rãi cho kháng thể đơn dòng. Ông tuyên bố sẽ sớm cung cấp miễn phí liệu pháp đến người dân mặc dù phía Regeneron xác định họ chỉ đủ sức sản xuất khoảng 300.000 liều trong vài tháng tới, Eli Lilly & Co từ đây đến cuối năm cũng chỉ có thể đem lại 1 triệu liều.

Nhà lãnh đạo Washington còn phát biểu rằng ông đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho kháng thể đơn dòng, nhưng trên thực tế FDA chưa hoàn thành quá trình xem xét. Giới phân tích đánh giá Tổng thống Trump đặt FDA vào thế khó xử.

Nhiều chuyên gia y tế còn chỉ trích Tổng thống Trump phóng đại công dụng của kháng thể đơn dòng. Dữ liệu hiện tại cho thấy chúng chỉ góp phần giảm triệu chứng cũng như giảm tải lượng vi rút.

Hơn nữa, cả kháng thể Regeneron lẫn kháng thể Eli Lilly & Co đều vẫn đang ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng. Và cũng chưa chắc chính liệu pháp này giúp Tổng thống Trump hồi phục, ngoài kháng thể đơn dòng thì còn uống vài loại thuốc khác (có cả remdesivir đã chứng minh được hiệu quả điều trị COVID-19).

Theo một số chuyên gia, lời quảng bá từ Tổng thống Trump khiến các nhà khoa học khó khuyết phục người dân tham gia thử nghiệm hơn. Tình nguyện viên trong thử nghiệm có khả năng chỉ được tiêm giả dược.

Giáo sư Nahid Bhadelia thuộc đại học Y khoa Boston nhận xét: “Tổng thống Trump là kẻ phá hoại. Ông ấy phá hủy cơ chế thử nghiệm rất quan trọng để chúng tôi xác định hiệu quả của thuốc”.

Kháng thể đơn dòng là bản sao nhân tạo của kháng thể tự nhiên, chỉ hướng tới vô hiệu hóa một loại mầm bệnh duy nhất. Các nhà khoa học thường thử nghiệm bệnh trên chuột rồi từ cơ thể chúng lấy kháng thể. Họ vẫn đang tìm hiểu vai trò chính xác của kháng thể trong điều trị bệnh COVID-19.