TP.HCM: Cấm lưu hành lô thuốc trị bệnh tim mạch Diuresin SR

Ngày 5.4, Sở Y tế TP.HCM cho hay đã có công văn yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở kinh doanh thuốc, trung tâm dược phẩm và trang thiết bị y tế trên địa bàn TP.HCM không được phép lưu hành, sử dụng thuốc viên nén bao phim giải phóng kéo dài Diuresin SR (Indapamide) có số đăng ký VN - 15794 - 12, thuộc lô số 010118.

Đây là loại thuốc có công dụng hỗ trợ điều trị suy tim, điều trị bệnh tim mạch do Công ty Polfarmex S.A (Poland) sản xuất và được nhập khẩu bởi Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1 Chi nhánh tại TP.HCM.

Sở Y tế TP.HCM cho biết lý do lô thuốc trên bị đình chỉ lưu hành là do không đat tiêu chuẩn chất lượng.

Sở Y tế TP yêu cầu phòng y tế các quận - huyện thông báo đến các cơ sở hành nghề y dược trên địa bàn quản lý biết để không sử dụng loại thuốc trên. Sở Y tế TP cũng chỉ đạo Thanh tra sở này kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc nói trên, xử lý các cơ sở vi phạm theo quy định.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM đã kiểm nghiệm lô thuốc viên nén bao phim giải phóng kéo dài Diuresin SR (Indapamide l,5mg), có số đăng ký VN-15794-12, số lô 010118, hạn sử dụng: 150120 cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ngay sau đó, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1 phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở sử dụng thuốc Diuresin SR, đồng thời, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng trong vòng 48 giờ sau khi có quyết định; gửi báo cáo, hồ sơ thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 33 ngày.

Cục Quản lý dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát việc thực hiện và xử lý những đơn vị vi phạm. Sở Y tế TP.HCM có trách nhiệm kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo của Cục.

Hồ Quang

Hồ Quang