“Chúng ta có thể đang ở gần bước đột phá", Tiến sĩ Edward Leong Che-hung, Chủ tịch hội đồng cố vấn của hãng công nghệ sinh học Immuno Cure (Hồng Kông), tuyên bố.
Immuno Cure cho biết vắc xin điều trị HIV của họ là ICVAX đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong thử nghiệm lâm sàng gần đây, đưa công ty tiến thêm một bước gần hơn đến việc cung cấp cho bệnh nhân giải pháp thay thế cho liệu pháp kháng retrovirus và cuối cùng là cách chữa trị hiệu quả với vi rút gây bệnh AIDS.
Retrovirus là một loại vi rút RNA đặc biệt, có khả năng sao chép ngược bộ gien RNA của mình thành DNA và sau đó tích hợp DNA này vào bộ gien của tế bào chủ.
Cơ chế hoạt động của retrovirus
Xâm nhập tế bào: Retrovirus xâm nhập vào tế bào chủ và giải phóng vật chất di truyền (RNA) vào trong tế bào.
Phiên mã ngược: Enzyme phiên mã ngược (reverse transcriptase) có trong vi rút sẽ chuyển đổi RNA của vi rút thành DNA.
Tích hợp: DNA mới hình thành sẽ được tích hợp vào bộ gien của tế bào chủ, trở thành một phần của bộ gien này.
Sinh sản: Tế bào chủ sẽ sử dụng bộ máy di truyền của mình để sản xuất các thành phần của vi rút mới.
Giải phóng: Các vi rút con mới được hình thành sẽ được giải phóng ra khỏi tế bào, lây nhiễm sang các tế bào khác.
Một ví dụ điển hình của retrovirus là HIV (Human Immunodeficiency Virus), vi rút gây bệnh AIDS. Vì khả năng tích hợp vào DNA của tế bào chủ, retrovirus thường rất khó tiêu diệt hoàn toàn, nên có thể gây ra nhiễm trùng mãn tính.
ICVAX đã chứng minh “tính an toàn đặc biệt và hồ sơ sinh miễn dịch đầy hứa hẹn” trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu được thực hiện tại Bệnh viện Nhân dân số 3 Thâm Quyến, Immuno Cure (có trụ sở tại Công viên Khoa học Hồng Kông) cho biết. Có 45 người tham gia thử nghiệm.
Không giống các loại vắc xin truyền thống có tính chất phòng ngừa, vắc xin điều trị được thiết kế để tiêm sau khi nhiễm bệnh.
Theo Immuno Cure, hầu hết những người tham gia được tiêm liều ICVAX tối ưu đều chứng kiến sự gia tăng gấp đôi đáp ứng tế bào T. Tế bào T là một loại tế bào bạch cầu, tấn công và tiêu diệt các tế bào bị nhiễm bệnh.
Tất cả các “tác dụng phụ liên quan đến điều trị” đều ở mức độ nhẹ, Immuno Cure cho biết thêm.
Immuno Cure có kế hoạch chia sẻ những phát hiện của mình tại các hội nghị khoa học và tạp chí được bình duyệt. Dữ liệu từ thử nghiệm giai đoạn đầu tiên sẽ được gửi đến các cơ quan quản lý để xem xét.
Tạp chí được bình duyệt là tạp chí học thuật hoặc khoa học mà các bài viết được kiểm tra, đánh giá kỹ lưỡng bởi các chuyên gia hoặc nhà nghiên cứu trong cùng lĩnh vực trước khi được xuất bản. Quá trình này gọi là bình duyệt, giúp đảm bảo tính chính xác, độ tin cậy và chất lượng của các nghiên cứu hoặc thông tin mà tạp chí cung cấp. Những tạp chí này được xem là nguồn tham khảo uy tín trong giới khoa học và học thuật vì bài viết đã qua thẩm định của các chuyên gia.
Thử nghiệm giai đoạn thứ hai dự kiến sẽ bắt đầu vào giữa năm 2025 và mở rộng sang các tổ chức y tế khác, bao gồm Trung tâm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của Đại học Trung văn Hồng Kông tại Bệnh viện Prince of Wales và Bệnh viện Nhân dân số 8 Quảng Châu. Bệnh viện Nhân dân số 3 Thâm Quyến cũng sẽ tham gia vào thử nghiệm giai đoạn thứ hai.
Liệu pháp kháng retrovirus hiện là tiêu chuẩn chăm sóc cho những người sống chung với HIV. Liệu pháp này đòi hỏi phải dùng thuốc hàng ngày và dù có hiệu quả trong việc giảm tỷ lệ tử vong nhưng không thể loại bỏ hoàn toàn tình trạng nhiễm trùng. Theo Immuno Cure, giải pháp miễn dịch như ICVAX nhằm mục đích hoàn toàn ức chế retrovirus ở mức không thể phát hiện được trong máu một khoảng thời gian dài.
ICVAX một ngày nào đó có thể trở thành phương pháp thay thế cho liệu pháp kháng retrovirus và giải phóng bệnh nhân khỏi gánh nặng của chế độ dùng thuốc hàng ngày. Edward Leong Che-hung, Chủ tịch của Quỹ phòng chống AIDS Hồng Kông và là Chủ tịch hội đồng cố vấn của Immuno Care, cho biết điều này.
Edward Leong Che-hung nói: "Những kết quả này cho thấy chúng ta đang ở gần bước đột phá với liệu pháp có thể nâng cao chất lượng cuộc sống cho nhiều người nhiễm HIV và mang đến cho họ hy vọng về khả năng chữa khỏi bệnh AIDS về mặt chức năng trong thời gian dài hơn".
Immuno Core được thành lập tại Hồng Kông vào năm 2015 và đặt trụ sở chính tại Bắc Kinh (thủ đô Trung Quốc) năm 2022. Vào tháng 7.2023, công ty đã huy động được 12 triệu USD trong vòng gọi vốn do Quỹ Greater Bay Area của Quỹ Doanh nhân Alibaba dẫn đầu.
ICVAX có thể được cung cấp cho công chúng sớm nhất là trong vòng hai năm nữa, Jin Xia (Giám đốc điều hành Immuno Cure) nói vào tháng 8.
Jin Xia cho biết Immuno Core sẽ xem xét tốc độ tiến hành IPO (chào bán cổ phiếu lần đầu ra công chúng) sau khi trình bày dữ liệu lâm sàng quan trọng và đạt được mức định giá cao hơn, cũng như khi môi trường thị trường trở nên thuận lợi.
Theo công ty tư vấn Precedence Research, thị trường thuốc điều trị HIV toàn cầu có giá trị khoảng 36,22 tỉ USD vào năm 2024 và dự kiến sẽ tăng lên khoảng 66,16 tỉ USD trong năm 2034.