Đài Loan phát minh chip phát hiện nhanh ca nhiễm COVID-19 không triệu chứng

MOST cho biết Cục Quản lý Thực phẩm - Dược phẩm Đài Loan (TFDA) đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho chip xét nghiệm nhanh, sau khi thử nghiệm lâm sàng trên 142 ca nhiễm tại Bệnh viện Đa khoa cựu chiến binh Cao Hùng hoàn thành.

Sản phẩm trên dự kiến được tung ra thị trường sớm nhất vào tháng 2. Hồ sơ xin cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Mỹ và Nhật Bản đang được chuẩn bị.

Dự án phát triển chip xét nghiệm nhanh là thành quả hợp tác giữa Viện Nghiên cứu trung ương Đài Loan (Academia Sinica), Viện Nghiên cứu thực nghiệm Đài Loan (NARLabs) và Công ty Công nghệ cảm biến phân tử (Molsentech). MOST là đơn vị tài trợ.

Hiện tại trên thị trường có 2 loại xét nghiệm nhanh kháng thể và kháng nguyên giúp phát hiện ca nhiễm, cùng với xét nghiệm phản ứng chuỗi polymerase (PCR).

Xét nghiệm cho kết quả chỉ sau 15 phút, nhưng đôi khi có trường hợp âm tính giả hay dương tính giả. PCR chính xác hơn nhiều nhưng lại mất đến ít nhất 90 phút mới cho kết quả.

Molsentech cho biết thiết bị chip vừa ra mắt dựa trên cảm ứng sinh học bán dẫn hiệu ứng trường (Bio-FET) - đo trực tiếp hoặc gián tiếp các tương tác giữa thành phần sinh học (phần tử dò) được gắn trên bề mặt cảm biến với tác nhân cần phát hiện (phần tử đích).

Phó giám đốc Bệnh viện Đa khoa cựu chiến binh Cao Hùng Trần Nghiêu Sinh thử nghiệm lâm sàng cho biết thiết bị đạt mức chính xác 96,8% về độ nhạy và 95,1% về tính đặc hiệu. Hơn nữa với trường hợp giá trị CT dưới 35 thiết bị đều cho kết quả dương tính - chứng tỏ chip phát hiện được ca nhiễm có tải lượng vi rút rất thấp và đang trong thời kỳ ủ bệnh, giúp ích cho công tác kiểm soát dịch bệnh.

Giám đốc điều hành Molsentech Chử Gia Dung giới thiệu chip xét nghiệm nhanh sở hữu đến 10.000 điểm kiểm tra, nghĩa là nó có độ nhạy siêu cao nên không cần tiến hành khuyếch đại axit nucleic nữa. Công ty đang cải tiến để xét nghiệm được mẫu nước bọt thay cho mẫu lấy từ mũi.

Dù được phát triển để phát hiện vi rút biến thể cũ, chip vẫn phát hiện được Delta hay Omicron, và chỉ mất 1 tuần điều chỉnh để phát hiện biến thể mới.