Bộ Y tế đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm Tocooratase 10g

Ngày 17.3, Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi  trên toàn quốc mỹ phẩm Tocooratase 10g.

Đây là lô sản phẩm Gel bôi thảo dược Tocooratase 10g (số lô: 280521; NSX: 28.5.21; HSD: 28.5.24; trên nhãn ghi thông tin: số 4720/19/CBMP-HN; chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm và phân phối bởi Công ty TNHH TOPHACO Việt Nam (số 69, Lô F3, Khu đô thị mới Đại Kim Định Công, phường Đại Kim, quận Hoàng Mai, TP.Hà Nội); sản xuất tại Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK (thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP.Hà Nội).

Theo Cục quản lý Dược, nguyên nhân mỹ phẩm Tocooratase 10g bị thu hồi là do mẫu kiểm nghiệm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn sinh vật trong mỹ phẩm (về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25.1.2011 (tổng số vi khuẩn đếm được: 1,8.105 CFU/g).

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Gel bôi thảo dược Tocooratase 10g nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đối với Công ty TNHH TOPHACO Việt Nam, Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Gel bôi thảo dược Tocooratase 10g nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; đồng thời gửi báo cáo thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm Gel bôi thảo dược Tocooratase 10g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 18.4.2023.

Riêng Sở Y tế Hà Nội phải tiến hành kiểm tra các Công ty TNHH TOPHACO Việt Nam, Công ty TNHH công nghệ sinh học dược mỹ phẩm SJK trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát các công ty thực hiện thu hồi, tiêu hủy lô sản phẩm Gel bôi thảo dược Tocooratase 10g không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 10.5.2023.

Trước đó, lô sản phẩm Gel bôi thảo dược Tocooratase 10g trên đã được Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh Hà Tĩnh lấy mẫu tại Quầy thuốc Gia Thịnh - CND Lộc Hà (huyện Lộc Hà, tỉnh Hà Tĩnh) để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (về chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25.1.2011 (tổng số vi khuẩn đếm được: 1,8.105 CFU/g).