Tạm ngừng lưu hành dịch truyền Human Albumin 20% do nghi nhiễm bệnh bò điên

Trong văn bản khẩn số 13868/QLD-TT ngày 07.9.2017 của Cục Quản lý dược – Bộ Y Tế gửi Sở Y tế các tỉnh, các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế, các công ty nhập khẩu phân phối thuốc về việc tạm ngừng lưu hành một số lô sinh phẩm y tế có tên là Human Albumin 20%.

Trước nguy cơ này, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, trong thời gian chờ kiểm tra và đánh giá tính an toàn của sản phẩm trên, Cục Quản lý dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, bệnh viện, công ty nhập khẩu phân phối thuốc tạm ngừng mua, bán và sử dụng các lô thuốc này trên toàn quốc.

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu các Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha, Công ty TNHH Bình Việt Đức và Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương CPC1 tạm ngừng nhập khẩu, mua, bán và phân phối các lô thuốc trên và yêu cầu các công ty nhập khẩu, phân phối bảo quản đúng điều kiện ghi trên nhãn của sản phẩm và thông báo đến đại lý tạm dừng lưu thông hàng. Các công ty phải tổng hợp số lượng sản phẩm còn tồn kho và báo cáo về Cục Quản lý dược trước ngày 20.9.

Trường hợp bệnh nhân đã được cho sử dụng Human Albumin 20% thì các cơ sở y tế được yêu cầu tăng cường theo dõi, xử trí trường hợp phản ứng có hại của các thuốc nêu trên (nếu có). Kết quả cụ thể của việc sử dụng thuốc này phải được báo cáo về “Trung tâm quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc” tại Hà Nội hoặc TP.HCM.

Phía Cục Quản lý dược – Bộ Y Tế ra thông báo tạm dừng lưu hành lô sinh phẩm y tế nói trên là do có thông báo của Ban Kinh tế và Thương mại - Phái đoàn Liên minh Châu Âu tại Việt Nam, kèm theo cảnh báo nhanh của Cục Quản lý dược Italy và Viện Dinh dưỡng và Dược phẩm quốc gia Hungary đối với lô sinh phẩm y tế có nguồn gốc máu và huyết tương do Công ty Kedrion SpA và Công ty HUMAN BioPlazma Kft. sản xuất có nghi ngờ về khả năng nhiễm bệnh bò điên.

Tuy nhiên, việc lo sinh phẩm y tế này có bị nhiễm bệnh bò điên hay chủng bệnh bò điên của lô sinh phẩm này là gì thì chưa được xác định.

Human Albumin 20% là dịch truyền dùng trong điều trị nhiều loại bệnh, trong đó có cú sốc do mất máu trong cơ thể, bỏng, nồng độ protein thấp do phẫu thuật hoặc suy gan, và như một loại thuốc bổ sung trong phẫu thuật. Nó có thể được sử dụng cho điều kiện nhất định như xác định của bác sĩ.

Albumin là thành phần thông thường của máu người khoẻ mạnh, đã được áp dụng các phương pháp sàng lọc để đảm bảo không có GbsAg, HIV, HBV, HCV… Một trong những chức năng sinh lý quan trọng nhất của Albumin là góp phần vào áp lực keo của máu và chức năng vận chuyển, Albumin làm ổn định thể thức tuần hoàn của máu và là chất chuyên chở các hormon, enzym, thuốc, độc tố.