Thanh tra việc cấp phép, quản lý giá và chất lượng trang thiết bị y tế tại Bộ Y tế

Chánh thanh tra Bộ Y tế Nguyễn Mạnh Cường đã ban hành Quyết định 42/QĐ-TtrB ngày 27.9 về việc “thanh tra thực hiện pháp luật về cấp phép, quản lý giá, quản lý chất lượng trang thiết bị y tế tại Vụ Trang thiết bị và công trình y tế, Bộ Y tế”.

Theo Thanh tra Bộ Y tế, đây là hoạt động thanh tra theo kế hoạch, với thời hạn thanh tra là 45 ngày làm việc kể từ ngày 27.9. Thời kỳ thanh tra là từ ngày 1.1.2020 đến ngày 31.8.2022 và thời kỳ trước, sau có liên quan.

Theo Quyết định 42, đoàn thanh tra gồm 7 thành viên do ông Nguyễn Văn Nhiên, Phó chánh Thanh tra Bộ Y tế, làm trưởng đoàn. 6 thành viên còn lại được triệu tập từ các đơn vị như Thanh tra Bộ Y tế, Vụ Pháp chế, Viện Trang thiết bị và công trình y tế, Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế.

Đoàn có nhiệm vụ thanh tra việc thực hiện quy định pháp luật về cấp phép, quản lý giá, quản lý chất lượng trang thiết bị y tế tại Vụ Trang thiết bị và công trình y tế; kiểm tra, xác minh việc chấp hành các quy định của pháp luật về cấp phép, quản lý giá, quản lý chất lượng trang thiết bị y tế tại một số đơn vị: văn phòng đại diện nước ngoài tại Việt Nam; đơn vị được giao thực hiện kiểm định trang thiết bị y tế và các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu, kinh doanh trang thiết bị y tế có liên quan.

Việc thanh tra nhằm phát hiện những sơ hở, bất cập trong cơ chế quản lý, chính sách pháp luật liên quan cấp phép, quản lý giá, quản lý chất lượng trang thiết bị y tế để kiến nghị cơ quan cấp có thẩm quyền các giải pháp khắc phục các sơ hở, bất cập đó và phát huy các nhân tố tích cực; phát hiện vi phạm (nếu có), xác định rõ tính chất, mức độ vi phạm, nguyên nhân, trách nhiệm của cơ quan, tổ chức, cá nhân có vi phạm.

Khi có kết luận, đoàn thanh tra xử lý và kiến nghị xử lý các hành vi vi phạm theo quy định của pháp luật, đề xuất với cơ quan có thẩm quyền các biện pháp tăng cường và nâng cao hiệu quả công tác quản lý nhà nước về cấp phép, quản lý giá, quản lý chất lượng trang thiết bị y tế.

Vừa qua, nhiều cơ sở y tế phản ánh gặp khó khăn về mua sắm trang thiết bị y tế do khó xác định giá trang thiết bị để tham khảo, xây dựng giá kế hoạch. Theo quy định hiện nay, các trang thiết bị y tế phải được kê khai giá trước khi lưu hành và mua bán. Tuy nhiên, hiện giá thiết bị y tế do các nhà sản xuất, nhập khẩu tự công bố, chưa được cơ quan thẩm quyền thẩm định giá, không đủ cơ sở pháp lý để các đơn vị tham khảo, ra quyết định mua sắm do không kiểm soát được giá chính xác của thiết bị.