Ngày mai 15.8, 100 người tình nguyện sẽ được tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154

Theo thông tin từ Bộ Y tế, việc nghiên cứu phát triển vắc xin ARCT-154 của Việt Nam sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu, tuổi từ 18 trở lên.

Cụ thể, giai đoạn 1 sẽ khởi động vào ngày 15 - 16.8 với việc tiến hành tiêm mũi 1 cho 100 người tình nguyện khỏe mạnh tại Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng, Trường đại học Y Hà Nội.

Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng vắc xin ARCT-154 được Bộ Y tế phê duyệt ngày 2.8, 100 người khỏe mạnh đầu tiên tham gia tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 được phân nhóm ngẫu nhiên theo tỷ lệ 3:1 (75% tiêm ARCT-154 và 25% tiêm giả dược).

Bộ Y tế cho biết mục tiêu chính của giai đoạn này là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch. Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vắc xin ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1, mũi 2 sẽ được đánh giá.

Giai đoạn 2 sẽ được thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu. Giai đoạn 3, số lượng 20.600 người, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

Theo Bộ Y tế, ARCT-154 là vắc xin được sản xuất theo công nghệ mRNA đầu tiên của Việt Nam do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học VinBioCare thuộc Tập đoàn VinGroup đàm phán nhận chuyển giao công nghệ từ Công ty Arcturus Therapeutics, Inc (Mỹ).

Vắc xin được phát triển theo công nghệ mới saRNA (self-amplifying mRNA - mRNA tự nhân bản) cho phép sử dụng liều vắc xin thấp hơn, trong khi kích thích miễn dịch kéo dài hơn, cho hiệu quả phòng ngừa biến thể SARS-CoV-2 nhanh chóng và đơn giản, có khả năng chống lại các biến thể mới nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…