Gửi bình luận
Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina đã bị lực lượng chức năng phát hiện nhiều sai phạm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh dược, và đã ra quyết định xử phạt đơn vị này.
Ngày 5.8, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho hay, đơn vị này vừa ra quyết định xử phạt Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina (trụ sở số 112 đường Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, TP.HCM) do có nhiều sai phạm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh dược.
.png)
Cụ thể, lực lượng chức năng phát hiện Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Oralfuxim 500 (SĐK: VD-19761-13) và thuốc Zincap 50 (SĐK: VD-21191-14).
Ngoài ra, doanh nghiệp này còn không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 6 loại thuốc gồm: thuốc Themogene (SĐK: VD-26642-17), thuốc Avimci (SĐK: VD-20405-14), thuốc Cefixim 200 mg (SĐK: VD-33243-19), thuốc Brohexin 8mg (SĐK: VD-33241-19), Thuốc Yaford (SĐK: VD-20610- 14) và thuốc Mocovium M (SĐK: VD-17313-12).
Với các hành vi sai phạm trên, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định xử phạt Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina số tiền 140 triệu đồng.
Theo Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina đã vi phạm điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28.9.2020 được sửa đổi, bổ sung bởi điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28.12.2021 nhưng do có tình tiết tăng nặng nên mức phạt gấp đôi; vi phạm quy định tại Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi tại điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP nhưng có tình tiết tăng nặng nên mức phạt cũng gấp đôi.
Được biết, Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina do ông Dương Đình Sơn làm giám đốc. Đơn vị này có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp mã số 0316092423 do Sở kế hoạch và đầu tư TP.HCM cấp lần đầu ngày 3.1.2020, đăng ký thay đổi lần thứ 1 ngày 12.3.2020; giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 535/ĐĐKKD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 27.1.2021.
.png "5 du khách thiệt mạng nghi do ngộ độc methanol tại Lào")
