Gửi bình luận
Ngày 14.4, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho phương pháp xét nghiệm COVID-19 đầu tiên có thể phát hiện vi rút SARS-CoV-2 qua hơi thở với kết quả có định chính xác cao chỉ trong vài phút.
Jeff Shuren, Giám đốc Trung tâm Thiết bị và sức khỏe X quang của FDA cho biết: "Phương pháp xét nghiệm mới này là minh chứng cho sự đổi mới nhanh chóng các xét nghiệm chẩn đoán COVID-19".
Máy xét nghiệm COVID-19 qua hơi thở có kích thước bằng một kiện hành lý xách tay, có thể cho kết quả trong vòng chưa đầy 3 phút; có thể được sử dụng trong văn phòng bác sĩ, bệnh viện và các địa điểm xét nghiệm di động. Một máy có thể phân tích khoảng 160 mẫu mỗi ngày.
Thiết bị này đã được thử nghiệm trong một nghiên cứu bao gồm 2.409 ca nhiễm COVID-19 có và không có triệu chứng. Trong nghiên cứu ấy, việc xét nghiệm đã xác định chính xác 91% mẫu dương tính và 99% mẫu âm tính.
Xét nghiệm COVID-19 qua hơi thở sử dụng một kỹ thuật được gọi là sắc ký khí khối phổ, phân tách và xác định các hỗn hợp hóa học để phát hiện 5 hợp chất liên quan đến vi rút SARS-CoV-2 trong hơi thở. Nếu xét nghiệm cho kết quả dương tính vẫn cần được xác nhận bằng xét nghiệm phân tử, chẳng hạn như xét nghiệm PCR trong phòng thí nghiệm.
Bên cạnh đó, FDA lưu ý rằng xét nghiệm COVID-19 qua hơi thở không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho các quyết định điều trị hoặc quản lý bệnh nhân.
