Trung Quốc phê duyệt thuốc uống Paxlovid của Pfizer khi Omicron lan rộng

Động thái này giúp Paxlovid trở thành thuốc kháng vi rút SARS-CoV-2 đường uống đầu tiên được cấp phép sử dụng tại Trung Quốc để điều trị COVID-19.

Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia cho biết Paxlovid được phê duyệt có điều kiện để điều trị cho người lớn mắc COVID-19 từ nhẹ đến trung bình và có nguy cơ cao tiến triển thành tình trạng nghiêm trọng. Nghiên cứu sâu hơn về loại thuốc này cần được tiến hành và đệ trình lên cơ quan có thẩm quyền.

Nhiều người cho rằng Trung Quốc thực hiện việc này vì Paxlovid có hiệu quả với Omicron, biến thể đang lan rộng ở nước đông dân nhất thế giới.

Hiện vẫn chưa rõ liệu Trung Quốc đã đàm phán với Pfizer để mua Paxlovid hay chưa. Pfizer đã không trả lời về vấn đề này khi được đề nghị bình luận.

Sự kiện trên tạo động lực cho Pfizer, công ty dự kiến ​​sẽ đạt doanh thu 22 tỉ USD về phương pháp điều trị COVID-19 vào năm 2022.

Các lãnh đạo của Pfizer nói công ty đang thảo luận tích cực với hơn 100 quốc gia về Paxlovid và có khả năng cung cấp 120 triệu liều nếu cần.

Dù một số loại vắc xin có sẵn trên toàn thế giới giúp ngăn ngừa bệnh nghiêm trọng, bao gồm cả vắc xin do Pfizer sản xuất, nhưng vẫn còn hạn chế những lựa chọn điều trị cho những người mắc COVID-19.

Vào tháng 12.2021, Pfizer cho biết Paxlovid giảm 89% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong nếu đưa cho những người lớn có nguy cơ cao uống trong vòng vài ngày kể từ khi họ có triệu chứng đầu tiên.

Paxlovid kết hợp một loại thuốc kháng vi rút mới có tên nirmatrelvir và một loại cũ hơn gọi là ritonavir (thuốc kháng retrovirus được dùng cùng các loại thuốc khác để điều trị HIV).

Nghiên cứu của Pfizer đã phát hiện ra 5 trường hợp nhập viện và không có trường hợp tử vong nào trong số 697 người dùng thuốc Paxlovid trong vòng 3 ngày đầu kể khi có triệu chứng COVID-19. Trong số 682 người dùng giả dược, 44 người phải nhập viện, trong đó có 9 người tử vong. Tất cả những người trưởng thành trong nghiên cứu này đều chưa tiêm vắc xin.

Nếu uống Paxlovid trong vòng 5 ngày đầu khi có triệu chứng, hiệu quả là 88%.

Nghiên cứu cũng cho thấy "lượng vi rút giảm khoảng 10 lần ở ngày thứ 5, so với giả dược".

"Điều này nhấn mạnh tiềm năng cứu sống bệnh nhân trên khắp thế giới của phương pháp điều trị này, dù họ đã được tiêm vắc xin hay chưa. Các biến thể mới nổi đáng lo ngại, như Omicron, đã làm trầm trọng thêm nhu cầu về các lựa chọn điều trị có thể tiếp cận được với những người nhiễm vi rút và chúng tôi tin tưởng rằng, nếu được cấp phép, phương pháp điều trị tiềm năng này có thể là một công cụ quan trọng giúp dập tắt đại dịch", Giám đốc điều hành Pfizer, Tiến sĩ Albert Bourla, tuyên bố.

Pfizer cho biết Paxlovid duy trì hoạt tính chống lại biến thể Omicron trong các thử nghiệm ở phòng thí nghiệm, vì thuốc ngăn chặn một loại enzyme liên quan đến quá trình nhân lên của vi rút. Điều này khác với protein gai trên bề mặt vi rút SARS-CoV-2, có rất nhiều đột biến làm gia tăng mối quan tâm toàn cầu về biến thể mới.

Mỹ đang trả khoảng 530 USD cho mỗi liệu trình Paxlovid và 700 USD cho mỗi liệu trình molnupiravir, thuốc kháng vi rút SARS-CoV-2 do Merck & Co phát triển. Điều đáng nói là molnupiravir hiệu quả kém hơn Paxlovid, chỉ giảm khoảng 30% nguy cơ mắc COVID-19 nặng và tử vong.

Trung Quốc hiện vẫn chưa phê duyệt bất kỳ loại vắc xin COVID-19 nào do các nhà sản xuất nước ngoài phát triển. Trong khi Hồng Kông đã phê duyệt và sử dụng vắc xin Pfizer-BioNTech từ lâu bên cạnh CoronaVac của hãng Sinovac (Trung Quốc).