Phát hiện thành phần thứ hai gây ung thư trong thuốc valsartan

FDA đưa ra cảnh báo mới nhất khi phát hiện trong ba lô thuốc valsartan của hãng dược phẩm Torrent Pharmaceuticals (Ấn Độ) tạp chất thứ hai có tên N-Nitrosodiethylamine (NDEA) vốn được Cơ quan bảo vệ môi trường Hoa Kỳ xếp vào loại có thể gây ung thư.

Valsartan là loại thuốc trị cao huyết áp và suy tim. Tháng 7 năm nay, FDA đã thu hồi valsartan sau khi nhà sản xuất Trung Quốc Zhejiang Huahai Pharmaceuticals tìm thấy tạp chất có tên N-nitrosodimethylamine (NDMA) trong nhiều lô thuốc.

NDMA bị nghi ngờ gây ung thư, tuy nhiên vào đầu tuần này một số trấn an đưa ra cho những người đã sử dụng sản phẩm của Trung Quốc. Theo đó một nghiên cứu trên hơn 5.000 người dùng valsartan bị thu hồi được theo dõi trong gần 5 năm qua cho thấy không có nhiều khả năng bị ung thư trong ngắn hạn. Tuy nhiên, nguy cơ bị ung thư dài hạn thì chưa ai trả lời được.

Ba lô thuốc valsartan của hang Torrent bị FDA thu hồi mới nhất là valsartan 160 mg (lô BV47D001), 320 mg (lô BV48D001 và BV48D002), tất cả chúng đều nhiễm NDEA.

Theo FDA, sự nhiễm NDMA và NDEA có thể liên quan đến chuỗi sản xuất và những phản ứng hóa học. Sau khi NDMA bị phát hiện, FDA lập tức đánh giá lại tất cả những sản phẩm valsartan, bao gồm những thuốc đã thu hồi và những thuốc khác bán ở Mỹ.

TS Scott Gottlieb, giám đốc FDA, nói: “Chúng tôi tiếp tục điều tra nguyên nhân sâu xa khiến valsartan nhiễm tạp chất và bảo đảm điều này không còn lặp lại trong tương lai ở những sản phẩm khác”.