Gửi bình luận
Ngày 20.1, Học viện quân y tiếp tục tiêm mũi 2 vắc xin Nanocovax cho 20 tình nguyện viên, trong đó 3 tình nguyện viên tiêm liều 50mcg.
Chỉ có 200 người tình nguyện đến khám sàng lọc và 51 người đủ tiêu chuẩn
17 tình nguyện viên nhóm 1a (gồm 20 người) được tiêm mũi vắc xin Nanocovax nhắc lại liều 25mcg. Cách đây 6 ngày, 3 tình nguyện viên đầu tiên của nhóm này đã được tiêm mũi 2, hiện sức khoẻ cả 3 đều tốt, không có phản ứng bất thường.
Ngoài ra, 3 tình nguyện viên đầu tiên của nhóm 1b cũng được tiêm mũi 2 liều 50mcg ngay hôm nay, sớm hơn 3 ngày so với dự kiến. Như vậy đến nay Việt Nam đã hoàn tất hơn nửa chặng đường thử nghiệm vắc xin giai đoạn 1 đánh giá độ an toàn của vắc xin. Cụ thể:
Liều 25mcg (nhóm 1a): Tiêm đủ 2 mũi cho toàn bộ 20 tình nguyện viên.
Liều 50mcg (nhóm 1b): Tiêm đủ mũi 1 cho 20 tình nguyện viên, 3 tình nguyện đầu tiên tiêm mũi 2.
Liều 75mcg (nhóm 1c): Tiêm đủ mũi 1 cho toàn bộ 20 tình nguyện viên.
Trao đổi với phóng viên trong sáng 20.1, PGS.TS Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân Y cho biết hiện tại đã nhận được 500 đơn đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên chỉ có 200 người đến khám sàng lọc và chỉ có 51 người đủ tiêu chuẩn tham gia.
"Sang giai đoạn 2, tiêu chí cho tình nguyện viên sẽ mở rộng hơn để có thêm người đăng ký. Giai đoạn 2 thử nghiệm trên khoảng 400-600 người, độ tuổi từ 12-17 tuổi bắt đầu từ tháng 2.2021. Giai đoạn 3 sẽ mở rộng trên quy mô 10.000 – 30.000 người, gồm các tình nguyện viên ngoài Việt Nam tại một nước lưu hành dịch ngoài cộng đồng. Dự kiến giai đoạn 3 sẽ bắt đầu thực hiện từ tháng 8. Nếu nghiên cứu thử nghiệm diễn ra thuận lợi, dự kiến đầu năm 2022, Việt Nam sẽ có vắc xin ngừa COVID-19 đầu tiên" - ông Mến chia sẻ.
Đơn vị thứ 2 được phép tiêm thử nghiệm vắc xin trên người
Cũng trong sáng 20.1, TS Nguyễn Ngô Quang- Phó cục trưởng Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) cho biết, Bộ vừa phê duyệt hồ sơ thử nghiệm lâm sàng trên người vắc xin phòng COVID-19 Covivac của đơn vị thứ 2. Vắc xin của Ivac, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương và Đại học Y Hà Nội phối hợp thực hiện. Ở giai đoạn đầu tiên, khoảng 120 tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm.
TS Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện vắc xin và sinh phẩm Y tế (Ivac) cho biết, vắc xin của đơn vị đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh, Bộ Y tế chấp thuận cho tiến hành thử nghiệm trên người. Trong ngày mai 21.1, Ivac sẽ tổ chức lễ khởi động để triển khai chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin Covivac.
Thử nghiệm lâm sàng sẽ được chia làm 3 giai đoạn. Có 2 mức liều tiêm dự kiến được thử nghiệm, mỗi tình nguyện viên sẽ được tiêm 2 mũi cách nhau tổng cộng 28 ngày. Theo đề cương nghiên cứu giai đoạn 1, có khoảng 120 tình nguyện viên, độ tuổi từ 18-59 được tiêm thử. Dự kiến giai đoạn 1 sẽ kéo dài trong khoảng 3 tháng.
Theo kế hoạch, ngày 21 và 22.1, Ivac sẽ phát động lễ khởi công thử nghiệm vắc xin Covivac. Như vậy, Covivac là vắc xin COVID-19 thứ 2 của Việt Nam được cấp phép thử nghiệm trên người.
Tính đến nay, Việt Nam đang có 4 đơn vị tham gia nghiên cứu, sản xuất vắc xin phòng COVID-19 gồm: Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên Vaccine và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech); Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vaccine và Sinh phẩm Y tế (Polyvac); Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (Ivac) và Công ty trách nhiệm hữu hạn Dược Nanogen (Nanogen).
Trong đó, Nanocovax – vaccine phòng COVID-19 của Nanogen bước vào giai đoạn thử nghiệm trên người từ tháng 12.2020. Sau thử nghiệm, các tình nguyện viên đều có sức khoẻ tốt, không có triệu chứng bất thường.
