Gửi bình luận
Theo đại diện Bộ Y tế, ngày 10.8, vắc xin Covivac sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 trên 375 tình nguyện viên ở Thái Bình.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia vừa họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa giai đoạn 1 của vắc xin COVID-19 Covivac.
Kết quả thử nghiệm trên 120 tình nguyên viên cho thấy, vắc xin an toàn, sinh miễn dịch tốt và được chấp nhận chuyển sang nghiên cứu giai đoạn 2.
Ở giai đoạn 1, Covivac tiêm thử nghiệm trên 120 tình nguyện viên chia làm 4 nhóm và 4 liều khác nhau, 20 người tiêm giả dược. Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đánh giá, cả 4 nhóm đều an toàn và dung nạp tốt. Quá trình tiêm chỉ ghi nhận một số ít trường hợp bị đau nhẹ chỗ tiêm, ngoài ra, tất cả các phản ứng khác đều ở mức độ nhẹ và thường hết sau 30 phút.
TS. Dương Hữu Thái, Viện trưởng viện vắc xin và sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC) cho biết, đối với giai đoạn 3, nhóm nghiên cứu sẽ xây dựng đề cương, sau đó xin ý kiến tư vấn chuyên gia và các nhà quản lý về đề cương này, trên tinh thần thiết kế đề cho khoa học, an toàn, đúng quy định, quy trình và thời gian được rút ngắn nhất, đồng thời cũng phải phù hợp với khuyến cáo cập nhật của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại thời điểm đó.
Covivac hiện là vắc xin phòng COVID-19 thứ hai của Việt Nam đang thử nghiệm lâm sàng. Vắc xin Covivac bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 từ ngày 15.3.2021 trên 120 tình nguyện viên. Nghiên cứu do Đại học Y Hà Nội phối hợp với viện vệ sinh dịch tễ Trung ương thực hiện.
Bảng dữ liệu an toàn của vắc xin Covivac trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 - Ảnh: IVAC
GS.TS Trần Văn Thuấn - Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết, Bộ Y tế đánh giá rất cao sự chuẩn bị, cố gắng, nỗ lực của các nhà khoa học, đặc biệt các nhà khoa học và sinh phẩm y tế đã cố gắng không ngừng nghỉ, làm ngày làm đêm để chế tạo ra vắc xin trong thời gian rất ngắn. Thứ trưởng Bộ Y tế cũng bày tỏ vui mừng khi được chứng kiến một sự kiện đánh dấu mốc quan trọng của tiến trình nghiên cứu và sản xuất vắc xin phòng COVID-19 "made in Vietnam" do đơn vị trực thuộc Bộ Y tế thực hiện.
"Tôi đề nghị các đơn vị triển khai cần nghiêm túc thực hiện đúng quy trình, kỹ thuật triển khai thử nghiệm lâm sàng vắc xin và theo dõi chặt chẽ sau tiêm đối với các tình nguyện viên. Bộ Y tế sẽ chỉ đạo và tổ chức đoàn công tác giám sát toàn bộ quy trình triển khai nghiên cứu và xem xét kết quả giữa kỳ thử nghiệm giai đoạn 1 để phê duyệt việc triển khai giai đoạn 2 nhằm đảm bảo an toàn cho các tình nguyện viên tham gia", ông Thuấn cho hay.
