Thuốc Paineuron 15 do Pharbaco sản xuất bị thu hồi vì kém chất lượng

Ngày 11.8, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho hay, đơn vị vừa có công văn thông báo thu hồi viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg), số GĐKLH: VD-32650-19, số lô: 83034, NSX: 29.1.2023, HD: 28.1.2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco (địa chỉ số 160, phố Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, TP.Hà Nội) sản xuất.

Đây là loại thuốc được sử dụng nhiều trong việc điều trị các cơn đau vừa và nặng của một số bệnh mạn tính như: viêm xương khớp, viêm cột sống dính khớp...

Theo Cục Quản lý Dược, viên nén Paineuron 15 nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan. Như vậy, loại thuốc này được xác định vi phạm mức độ 3.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg), Số GĐKLH: VD-32650-19, Số lô: 83034, NSX: 29.1.2023, HD: 28.1.2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Riêng Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.