Gửi bình luận
Tiến sĩ Anthony Fauci, Giám đốc Viện Dị ứng và bệnh truyền nhiễm quốc gia Mỹ và là cố vấn y tế Nhà Trắng, nói rằng việc vội vàng tung ra một loại vắc xin COVID-19 có thể gây khó khăn với những vắc xin khác trong việc thu hút người vào thử nghiệm.
Làchuyên gia hàng đầu về các bệnh truyền nhiễm của Mỹ, ông Anthony Fauci cảnh báo rằng “việc phân phối vắc xin COVID-19 theo hướng dẫn sử dụng khẩn cấp đặc biệt trước khi nó được chứng minh là an toàn và hiệu quả trong các thử nghiệm lớn” là ý tưởng tồi, có thể ảnh hưởng đến việc thử nghiệm các loại vắc xin khác.
Các nhà khoa học và chuyên gia y tế bày tỏ lo ngại rằng ông Donald Trump sẽ gây áp lực lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để phê duyệt một loại vắc xin trước tháng 11.2020 với mục đích tăng cơ hội tái đắc cử tổng thống Mỹ.
Ông Anthony Fauci từ chối bình luận về Tổng thống Mỹ nhưng cho biết có những rủi ro khi vội vàng tung ra một loại vắc xin dù nhu cầu rất cấp thiết.
Cố vấn y tế Nhà Trắng nói với Reuters trong một cuộc phỏng vấn qua điện thoại: “Một điều mà bạn không muốn thấy với vắc xin là nhận được EUA (cấp phép sử dụng khẩn cấp) trước khi có tín hiệu về hiệu quả. Một trong những nguy cơ tiềm ẩn nếu bạn để vắc xin ra ngoài sớm là nó sẽ gây khó khăn với những vắc xin khác trong việc thu hút mọi người vào thử nghiệm”.
Các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn của các ứng cử viên vắc xin hàng đầu từ Moderna, Pfizer và AstraZeneca nhằm thu hút hàng chục ngàn tình nguyện viên, đã được khởi động trong những tuần gần đây. Johnson & Johnson tuần trước cho biết họ hy vọng sẽ đưa 60.000 người vào thử nghiệm vắc xin giai đoạn 3.
Ông Trump làm dấy lên lo ngại về việc chính trị hóa quy trình phê duyệt vắc xin theo quy định bằng thông báo hôm 23.8 về việc cho phép sử dụng khẩn cấp huyết tương từ người khỏi COVID-19 để điều trị cho các bệnh nhân hiện tại trước khi lợi ích của nó được đánh giá trong các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng với giả dược.
Hôm 22.8, ông Trump viết trên Twitter:“Thế lực ngầm hoặc có một ai đó tại FDA đang gây khó khăn cho các hãng dược trong việc thu hút người dân tham gia thử vắc xin lẫn phương pháp điều trị. Rõ ràng họ đang cố trì hoãn cho đến sau ngày 3.11. Phải tập trung vào tốc độ và cứu người!”và nhắc đến Ủy viên FDA Stephen Hahn. ÔngStephen Hahnđược Tổng thống Trump đề cử giữ vị trí người đứng đầu FDA.
Đáp lại,ông Stephen Hahn mới đâyphủ nhận FDA đang làm chậm quá trình thử nghiệm vắc xin COVID-19 cho đến sau cuộc bầu cử tổng thống ngày 3.11,hoàn toàn tin tưởng rằng các nhân viênFDA chỉ tập trung vào lợi ích củangười dânMỹvà cho biết có mối quan hệ rất tốt với ông Trump.
“Tôi có mối quan hệ rất tốt với tổng thống và tôi đã thảo luận về các quyết định của chúng tôi với ông ấy, và tôi cảm thấy rất thoải mái và tiếp tục cảm thấy thoải mái với mối quan hệ đó”, Stephen Hahn nói.
Stephen Hahn cho biết quyết định gần đây của FDA về việc cho phép một phương pháp điều trị COVID-19 bằng huyết tương từ những người khỏi bệnhkhông được thực hiện vì áp lực chính trị.Stephen Hahn khăng địnhsẽ không để áp lực đó ảnh hưởng đến quyết định về vắc xin COVID-19 trong tương lai.
“Tôi sẽ không tham gia vào một quyết định tại FDA được đưa ra dựa trên bất kỳ điều gì khác ngoài dữ liệu và khoa học. Tôi có thể đảm bảo điều đóvới bạn”,ôngnói thêm.
Vắc xin COVID-19 an toàn và hiệu quả được coi là điều cần thiết để chấm dứt đại dịch đã cướp đi sinh mạng của hơn 800.000 người trên toàn thế giới, trong đó có hơn 177.000 người ở Mỹ.Tuy nhiên, các chuyên gia về vắc xin lo lắng rằng Nhà Trắng có thể gây áp lực lên FDA để phê duyệt một loại vắc xin COVID-19 trước khi nó được thử nghiệm đầy đủ.
“Tôi sẽ rất lo lắng về việc sử dụng cơ chế EUA cho một thứ như vắc xin. Nó rất khác với liệu pháp huyết tương”, tiến sĩ Peter Hotez, chuyên gia về bệnh truyền nhiễm và nhà nghiên cứu vắc xin tại Đại học Y khoa Baylor, cho biết.
Tiến sĩ Anthony Fauci cho biết hướng dẫn của FDA về vắc xin, cả để được phê duyệt đầy đủ và EUA, yêu cầu rõ ràng rằng nó vừa an toàn vừa hiệu quả.
“Một EUA thường được sử dụng cho các sản phẩm để chẩn đoán, ngăn ngừa và điều trị các bệnh nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng trong đó lợi ích được biết đến cao hơn nguy cơ tiềm ẩn của sản phẩm”,cố vấn y tế Nhà Trắng nói.
Theo ông Anthony Fauci, EUA có thể phù hợp khi các nghiên cứu cho thấy sự an toàn và hiệu quả nhưng trước khi FDA hoàn thành việc đánh giá chính thức nó.
Tiến sĩ Anthony Fauci cho biết thêm: “Đối với tôi, điều tối quan trọng là bạn phải chứng minh được rằng vắc xin là an toàn và hiệu quả. Chúng tôi hy vọng rằng không có gì cản trở việc chứng minh đầy đủ rằng vắc xin là an toàn và hiệu quả”.
Tổng thống Donald Trump hứa hẹn đến cuối năm nay sẽ có vắc xin COVID-19 nhưng giới chuyên gia đánh giá đây là mốc thời gian phi thực tế.
Hôm 23.8, Tổng thống Donald Trump ca ngợi sự cho phép của FDA về phương pháp điều trị COVID-19 bằng sử dụng huyết tương từ những bệnh nhân đã hồi phục, một ngày sau khi cáo buộc cơ quan này cản trở việc triển khai vắc xin và phương pháp điều trị vì lý do chính trị.
"Đây là điều tôi đã tìm kiếm làm từ lâu. Hôm nay, tôi vui mừng đưa ra một thông báo thực sự mang tính lịch sử trong cuộc chiến chống lại virus Trung Quốc sẽ cứu sống vô số người", ôngTrump không quên nhắc đến hai từvirus Trung Quốctrong thông báo của mình.
Khicông bố về việc phê duyệt của FDA, ông Trump gọichiến lược điều trị có tuổi đời 100 năm là "bước đột phá lịch sử".
"Đây là một liệu pháp mạnh mẽ, truyền kháng thể rất mạnh từ máu của bệnh nhân đã được chữa khỏiđể giúp điều trị người đang chống chọi với căn bệnh truyền nhiễm. Cách điều trị này có tỷ lệ thành công đáng kinh ngạc",nhà lãnh đạo nước Mỹ cho hay.
Vài ngày trước,quan chức hàng đầu FDA tuyên bố sẽ từ chứcnếu ông Trump ép phê duyệt một vắc xin COVID-19 chưa được chứng minh hiệu quả và an toàn trước cuộc bầu cử Tổng thống Mỹvào 3.11 tới.
Peter Marks đã nóinhư vậy để đáp lại những lo ngại được đưa ra trong cuộc họp cuối tuần trước với các quan chức Chính phủ Mỹ và Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ (National Institutes of Health - NIH).
Xem thêm:Kêu gọi điều tra nguồn gốc coronavirus, Úc nhận đòn thù liên tiếp từ Trung Quốc
Ông Trump ca ngợi FDA vì phê duyệt khẩn cấp cách điều trị COVID-19 bằng huyết tương
Chuyên gia hé lộ thông tin hấp dẫn về iPhone có thể gập lại
Google âm thầm bổ sung tính năng video ngắn tương tự TikTok
Hàng trăm ngàn người chấm 1 sao ứng dụng của Tổng thống Trump trả thù cho TikTok
CEO Facebook tác động, chính quyền Trump đánh TikTok lên bờ xuống ruộng
Người Tây Tạng tị nạn tại Ấn Độ dùng WeChat chat với người thân ở quê dù bị Trung Quốc giám sát
Đài Loan chống công ty Trung Quốc, bắt Taobao của Alibaba đăng ký lại hoặc rời đi
Chính quyền Trump trấn an Apple về lệnh cấm WeChat, Tencent kiếm được 37 tỉ USD
Nhân Hoàng
